Su empresa necesita soluciones claras y estratégicas. Le ayudamos a cumplir con la normativa sin complicaciones.
Especialistas en Temas Sanitarios y Regulatorios.
Nacimos con el propósito de acompañarlos en su crecimiento, asegurando que cada decisión fortalezca su empresa y abra puertas a un futuro más sólido y prometedor.
Su empresa es única y enfrenta desafíos específicos.
Asuntos Regulatorios
Registro Sanitarios y autorizaciones comerciales para productos para consumo o contacto humano:
Registros sanitarios de alimentos (RSA)
Permisos sanitarios de alimentos (PSA)
Notificaciones sanitarias de alimentos (NSA)
Registros sanitarios de bebidas alcohólicas (RS)
Registros sanitarios de suplementos dietarios.
Registros sanitarios de medicamentos
Notificaciones sanitarias obligatorias de cosméticos (NSO)
Notificaciones sanitarias de aseo y limpieza (NSO)
Registros Sanitarios de dispositivos médicos
Registros sanitarios de reactivos de diagnóstico.
Autorizaciones de no requiere.
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
Habilitación y acreditación de servicios farmacéuticos
Certificaciones Buenas prácticas de manufactura (BPM)
Certificado de capacidad almacenamiento y acondicionamiento (CCAA)
Capacidad de capacidad de producción (CCP)
Buenas Prácticas de laboratorio (BPL)
Sistema de Análisis de peligros y puntos de control crítico (HACCP)
Formación y Capacitación: Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas Agrícolas, Certificación de la conformidad en sistemas de gestión de calidad, gestión en la cadena de suministro, acciones correctivas y preventivas y de mejora.
