Solicitar soportes incorrectos, incompletos o desactualizados puede traducirse en requerimientos, demoras y reprocesos que afectan el avance de tu tr谩mite.

Antes de pedir documentaci贸n a tu fabricante o proveedor, verifica qu茅 documentos corresponden seg煤n el tipo de dispositivo, el tr谩mite y la operaci贸n que vas a realizar.

En Mandatory RB S.A.S. Te acompa帽amos en la revisi贸n y preparaci贸n de la documentaci贸n t茅cnica y regulatoria para fortalecer tu proceso y minimizar riesgos ante la autoridad sanitaria.

馃挰 驴Tienes dudas sobre la documentaci贸n que necesitas para importar dispositivos m茅dicos? D茅jalas en los comentarios o escr铆benos por mensaje directo. Nuestro equipo est谩 listo para asesorarte.

Asuntos Regulatorios

  • Registro Sanitarios y autorizaciones comerciales para productos para consumo o contacto humano:聽
  • Registros sanitarios de alimentos (RSA)聽
  • Permisos sanitarios de alimentos (PSA)聽
  • Notificaciones sanitarias de alimentos (NSA)聽
  • Registros sanitarios de bebidas alcoh贸licas (RS)聽
  • Registros sanitarios de suplementos dietarios.聽
  • Registros sanitarios de medicamentos聽聽
  • Notificaciones sanitarias obligatorias de cosm茅ticos (NSO)聽
  • Notificaciones sanitarias de aseo y limpieza (NSO)聽
  • Registros Sanitarios de dispositivos m茅dicos聽
  • Registros sanitarios de reactivos de diagn贸stico.聽聽
  • Autorizaciones de no requiere.聽
  • Farmacovigilancia y tecnovigilancia聽
  • Habilitaci贸n y acreditaci贸n de servicios farmac茅uticos聽
  • Certificaciones Buenas pr谩cticas de manufactura (BPM)聽
  • Certificado de capacidad almacenamiento y acondicionamiento (CCAA)聽
  • Capacidad de capacidad de producci贸n (CCP)聽聽
  • Buenas Pr谩cticas de laboratorio (BPL)聽
  • Sistema de An谩lisis de peligros y puntos de control cr铆tico (HACCP)聽
  • Formaci贸n y Capacitaci贸n: Buenas Pr谩cticas de Manufactura, Buenas Pr谩cticas Agr铆colas, Certificaci贸n de la conformidad en sistemas de gesti贸n de calidad, gesti贸n en la cadena de suministro, acciones correctivas y preventivas y de mejora.聽
  • Evaluaci贸n de Segunda Parte a Procesos.
  • Creaci贸n de protocolos de evaluaci贸n.聽