El INVIMA avanza en una propuesta normativa que podría modificar el proceso de habilitación para fábricas extranjeras de alimentos de mayor riesgo sanitario que exportan a Colombia.

Esta iniciativa podría representar:
✅ Reglas más claras.
✅ Mayor seguridad jurídica.
✅ Habilitaciones con una vigencia definida.

Pero también podría implicar nuevos retos como:
📄 Mayor carga documental.
📑 Certificaciones específicas.
🏭 Auditorías presenciales.
⏳ Tiempos de preparación más exigentes.

Una documentación incompleta o presentada fuera de los plazos podría generar retrasos, costos adicionales e incluso afectar la continuidad de las importaciones.

📌 Aunque aún es un proyecto normativo, este es el momento ideal para revisar la documentación de su fábrica y prepararse para los posibles cambios.

En *Mandatory RB* le ayudamos a anticipar riesgos, fortalecer el cumplimiento regulatorio y mantenerse al día con las novedades que impactan sus operaciones en Colombia.

¿Su empresa está lista para este cambio? Escríbanos por mensaje directo o contáctenos para recibir asesoría especializada.

Asuntos Regulatorios

  • Registro Sanitarios y autorizaciones comerciales para productos para consumo o contacto humano: 
  • Registros sanitarios de alimentos (RSA) 
  • Permisos sanitarios de alimentos (PSA) 
  • Notificaciones sanitarias de alimentos (NSA) 
  • Registros sanitarios de bebidas alcohólicas (RS) 
  • Registros sanitarios de suplementos dietarios. 
  • Registros sanitarios de medicamentos  
  • Notificaciones sanitarias obligatorias de cosméticos (NSO) 
  • Notificaciones sanitarias de aseo y limpieza (NSO) 
  • Registros Sanitarios de dispositivos médicos 
  • Registros sanitarios de reactivos de diagnóstico.  
  • Autorizaciones de no requiere. 
  • Farmacovigilancia y tecnovigilancia 
  • Habilitación y acreditación de servicios farmacéuticos 
  • Certificaciones Buenas prácticas de manufactura (BPM) 
  • Certificado de capacidad almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) 
  • Capacidad de capacidad de producción (CCP)  
  • Buenas Prácticas de laboratorio (BPL) 
  • Sistema de Análisis de peligros y puntos de control crítico (HACCP) 
  • Formación y Capacitación: Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas Agrícolas, Certificación de la conformidad en sistemas de gestión de calidad, gestión en la cadena de suministro, acciones correctivas y preventivas y de mejora. 
  • Evaluación de Segunda Parte a Procesos.
  • Creación de protocolos de evaluación.