🚨 Atención empresas registradas en InvimÁgil

🚨 Atención empresas registradas en InvimÁgil A partir del 1 de abril de 2026, será obligatorio actualizar en el módulo “Mi empresa” la información de ingresos por actividades ordinarias y cargar el soporte correspondiente del año 2025. ⚠️ No mantener esta información actualizada puede generar errores en la liquidación de tarifas y afectar tus trámites […]

🧴🐰 Cosméticos y pruebas en animales: nuevo escenario regulatorio en Colombia

🧴🐰 Cosméticos y pruebas en animales: nuevo escenario regulatorio en Colombia El Ministerio de Salud avanza en la reglamentación de la prohibición de fabricar, importar y comercializar cosméticos e ingredientes testeados en animales. El cambio clave: se exigiría una declaración formal del fabricante o importador certificando que el producto y sus ingredientes no han sido […]

🚨 IMPORTADORES DE VINOS DE LA UE 🍷🇪🇺🇨🇴

🚨 IMPORTADORES DE VINOS DE LA UE 🍷🇪🇺🇨🇴 El Ministerio de Salud emitió la Circular Externa 006 de 2024 con nuevos lineamientos sobre el rotulado de vinos, espumosos y champañas provenientes de la Unión Europea. ⚠️ Aunque en Europa ya es obligatorio incluir ingredientes y valores nutricionales, en Colombia esta información NO puede estar en […]

Las exportaciones de panadería congelada colombiana siguen creciendo. 🇨🇴 🥖

Las exportaciones de panadería congelada colombiana siguen creciendo🥖 El Salvador confirmó los requisitos sanitarios para la importación de productos como pandebonos, tequeños y buñuelos, abriendo nuevas oportunidades para el sector de alimentos. En Mandatory RB te apoyamos con los procesos regulatorios necesarios para llevar tus productos a nuevos mercados. 📩 Contáctanos y recibe asesoría especializada.

🚨 Alerta regulatoria – Industria cosmética

🚨 Alerta regulatoria – Industria cosmética La Comunidad Andina, mediante la Resolución N.° 2548, vigente desde el 15 de diciembre de 2025, prohibió el uso de TPO y DMPT en productos cosméticos, estableciendo un plazo máximo de cumplimiento hasta el 13 de febrero de 2026. Si su empresa fabrica, importa, distribuye o comercializa cosméticos, este […]

🚨 El panorama regulatorio de los dispositivos médicos en Colombia está cambiando – y tu empresa debe estar preparada.

🚨 El panorama regulatorio de los dispositivos médicos en Colombia está cambiando — y tu empresa debe estar preparada. El Ministerio de Salud de Colombia avanza en un nuevo régimen sanitario que traerá: ✔️ Nuevos requisitos y procedimientos ✔️ Cambios en responsabilidades de fabricantes e importadores ✔️ Mayor control por parte de INVIMA Estos ajustes […]

Un registro sanitario vencido no es un trámite atrasado.

Un registro sanitario vencido no es un trámite atrasado. Es una interrupción operativa, un riesgo regulatorio y una decisión urgente que se pudo evitar. En Mandatory RB S.A.S. gestionamos y renovamos portafolios de registros y notificaciones sanitarias en Colombia y América, asegurando control, cumplimiento y continuidad operativa ante la autoridad sanitaria. 📅 La planeación regulatoria […]

¿Tu empresa está preparada para una visita del INVIMA?

Obtener o renovar el CCAA no debería ser un riesgo para tu operación. En Mandatory Regulatory Boutique acompañamos a importadores de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro para cumplir —y demostrar— ante el INVIMA cada requisito sanitario, documental y operativo. ✔️ Auditorías de tercera parte ✔️ Identificación de brechas antes de […]

🚨 Alerta regulatoria – Industria cosmética

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Asuntos Regulatorios

  • Registro Sanitarios y autorizaciones comerciales para productos para consumo o contacto humano: 
  • Registros sanitarios de alimentos (RSA) 
  • Permisos sanitarios de alimentos (PSA) 
  • Notificaciones sanitarias de alimentos (NSA) 
  • Registros sanitarios de bebidas alcohólicas (RS) 
  • Registros sanitarios de suplementos dietarios. 
  • Registros sanitarios de medicamentos  
  • Notificaciones sanitarias obligatorias de cosméticos (NSO) 
  • Notificaciones sanitarias de aseo y limpieza (NSO) 
  • Registros Sanitarios de dispositivos médicos 
  • Registros sanitarios de reactivos de diagnóstico.  
  • Autorizaciones de no requiere. 
  • Farmacovigilancia y tecnovigilancia 
  • Habilitación y acreditación de servicios farmacéuticos 
  • Certificaciones Buenas prácticas de manufactura (BPM) 
  • Certificado de capacidad almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) 
  • Capacidad de capacidad de producción (CCP)  
  • Buenas Prácticas de laboratorio (BPL) 
  • Sistema de Análisis de peligros y puntos de control crítico (HACCP) 
  • Formación y Capacitación: Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas Agrícolas, Certificación de la conformidad en sistemas de gestión de calidad, gestión en la cadena de suministro, acciones correctivas y preventivas y de mejora. 
  • Evaluación de Segunda Parte a Procesos.
  • Creación de protocolos de evaluación.