🚨 El panorama regulatorio de los dispositivos médicos en Colombia está cambiando – y tu empresa debe estar preparada.
🚨 El panorama regulatorio de los dispositivos médicos en Colombia está cambiando — y tu empresa debe estar preparada. El Ministerio de Salud de Colombia avanza en un nuevo régimen sanitario que traerá: ✔️ Nuevos requisitos y procedimientos ✔️ Cambios en responsabilidades de fabricantes e importadores ✔️ Mayor control por parte de INVIMA Estos ajustes […]
Un registro sanitario vencido no es un trámite atrasado.
Un registro sanitario vencido no es un trámite atrasado. Es una interrupción operativa, un riesgo regulatorio y una decisión urgente que se pudo evitar. En Mandatory RB S.A.S. gestionamos y renovamos portafolios de registros y notificaciones sanitarias en Colombia y América, asegurando control, cumplimiento y continuidad operativa ante la autoridad sanitaria. 📅 La planeación regulatoria […]
¿Tu empresa está preparada para una visita del INVIMA?
Obtener o renovar el CCAA no debería ser un riesgo para tu operación. En Mandatory Regulatory Boutique acompañamos a importadores de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro para cumplir —y demostrar— ante el INVIMA cada requisito sanitario, documental y operativo. ✔️ Auditorías de tercera parte ✔️ Identificación de brechas antes de […]
🚨 Alerta regulatoria – Industria cosmética
🚨 Alerta regulatoria – Industria cosmética La Comunidad Andina, mediante la Resolución N.° 2548, vigente desde el 15 de diciembre de 2025, prohibió el uso de TPO y DMPT en productos cosméticos, estableciendo un plazo máximo de cumplimiento hasta el 13 de febrero de 2026. Si su empresa fabrica, importa, distribuye o comercializa cosméticos, este […]
📣 ¡Atención empresas del sector regulado!
📣 ¡Atención empresas del sector regulado! El INVIMA aplicará su ajuste anual de tasas desde el 1 de enero de 2026, con un incremento estimado de al menos el 10% en la UVB. Aún estás a tiempo de presentar tus trámites bajo las tarifas actuales y evitar sobrecostos innecesarios. 👉 Radicar antes del cierre del […]
🔎 ¡Empresas sancionadas por vender leche con lactosuero sin avisar! 🥛⚠️
🔎 ¡Empresas sancionadas por vender leche con lactosuero sin avisar! 🥛⚠️ La Superintendencia de Industria y Comercio impuso multas de más de $21 mil millones a 4 empresas por engañar a los consumidores al agregar lactosuero sin declararlo. Este caso nos recuerda la importancia del cumplimiento normativo para evitar sanciones, pérdida de confianza y daños […]
📝 ¡Atención, profesionales de la odontología y laboratorios dentales en Colombia! 🏥💼
📝 ¡Atención, profesionales de la odontología y laboratorios dentales en Colombia! 🏥💼 La Resolución 214 de 2022 ya se está aplicando y ha llegado para transformar la manera en que gestionamos los dispositivos médicos sobre medida bucal. 🌐📑 En este reel te explicamos todo lo que necesitas saber sobre los cambios más importantes y cómo […]