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📝 ¡Atención, profesionales de la odontología y laboratorios dentales en Colombia! 🏥💼

La Resolución 214 de 2022 ya se está aplicando y ha llegado para transformar la manera en que gestionamos los dispositivos médicos sobre medida bucal.

🌐📑 En este reel te explicamos todo lo que necesitas saber sobre los cambios más importantes y cómo impactarán en tu práctica diaria.

🔍 ¡No te lo pierdas!
✅ Si este es tu sector, es momento de ponerte al día y adaptar tu estrategia a esta nueva resolución.

Asuntos Regulatorios

  • Registro Sanitarios y autorizaciones comerciales para productos para consumo o contacto humano: 
  • Registros sanitarios de alimentos (RSA) 
  • Permisos sanitarios de alimentos (PSA) 
  • Notificaciones sanitarias de alimentos (NSA) 
  • Registros sanitarios de bebidas alcohólicas (RS) 
  • Registros sanitarios de suplementos dietarios. 
  • Registros sanitarios de medicamentos  
  • Notificaciones sanitarias obligatorias de cosméticos (NSO) 
  • Notificaciones sanitarias de aseo y limpieza (NSO) 
  • Registros Sanitarios de dispositivos médicos 
  • Registros sanitarios de reactivos de diagnóstico.  
  • Autorizaciones de no requiere. 
  • Farmacovigilancia y tecnovigilancia 
  • Habilitación y acreditación de servicios farmacéuticos 
  • Certificaciones Buenas prácticas de manufactura (BPM) 
  • Certificado de capacidad almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) 
  • Capacidad de capacidad de producción (CCP)  
  • Buenas Prácticas de laboratorio (BPL) 
  • Sistema de Análisis de peligros y puntos de control crítico (HACCP) 
  • Formación y Capacitación: Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas Agrícolas, Certificación de la conformidad en sistemas de gestión de calidad, gestión en la cadena de suministro, acciones correctivas y preventivas y de mejora. 
  • Evaluación de Segunda Parte a Procesos.
  • Creación de protocolos de evaluación.