Obtener o renovar el CCAA no debería ser un riesgo para tu operación. En Mandatory Regulatory Boutique acompañamos a importadores de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro para cumplir —y demostrar— ante el INVIMA cada requisito sanitario, documental y operativo.

✔️ Auditorías de tercera parte
✔️ Identificación de brechas antes de la inspección
✔️ Planes CAPA sólidos y evidenciables
✔️ Acompañamiento experto hasta la obtención del CCAA

Porque el cumplimiento no es solo un trámite.
Es la base de la confianza, la continuidad y la seguridad de tu negocio.

📩 ¿Se aproxima una visita del INVIMA o debes obtener/renovar tu CCAA?
Escríbenos por DM y conversemos hoy.

Asuntos Regulatorios

  • Registro Sanitarios y autorizaciones comerciales para productos para consumo o contacto humano: 
  • Registros sanitarios de alimentos (RSA) 
  • Permisos sanitarios de alimentos (PSA) 
  • Notificaciones sanitarias de alimentos (NSA) 
  • Registros sanitarios de bebidas alcohólicas (RS) 
  • Registros sanitarios de suplementos dietarios. 
  • Registros sanitarios de medicamentos  
  • Notificaciones sanitarias obligatorias de cosméticos (NSO) 
  • Notificaciones sanitarias de aseo y limpieza (NSO) 
  • Registros Sanitarios de dispositivos médicos 
  • Registros sanitarios de reactivos de diagnóstico.  
  • Autorizaciones de no requiere. 
  • Farmacovigilancia y tecnovigilancia 
  • Habilitación y acreditación de servicios farmacéuticos 
  • Certificaciones Buenas prácticas de manufactura (BPM) 
  • Certificado de capacidad almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) 
  • Capacidad de capacidad de producción (CCP)  
  • Buenas Prácticas de laboratorio (BPL) 
  • Sistema de Análisis de peligros y puntos de control crítico (HACCP) 
  • Formación y Capacitación: Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas Agrícolas, Certificación de la conformidad en sistemas de gestión de calidad, gestión en la cadena de suministro, acciones correctivas y preventivas y de mejora. 
  • Evaluación de Segunda Parte a Procesos.
  • Creación de protocolos de evaluación.