INVIMA fortalece InvimÁgil con nuevas funcionalidades para el sector de alimentos y bebidas no alcohólicas

La transformación digital continúa avanzando en los procesos regulatorios en Colombia. En esta oportunidad, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) incorporó nuevas funcionalidades en InvimÁgil, su plataforma digital, con el objetivo de optimizar la gestión de trámites para el sector de alimentos y bebidas no alcohólicas. Entre las principales novedades se […]

🚨 ¿Su fábrica está preparada para los posibles cambios regulatorios del INVIMA?

El INVIMA avanza en una propuesta normativa que podría modificar el proceso de habilitación para fábricas extranjeras de alimentos de mayor riesgo sanitario que exportan a Colombia. Esta iniciativa podría representar: ✅ Reglas más claras. ✅ Mayor seguridad jurídica. ✅ Habilitaciones con una vigencia definida. Pero también podría implicar nuevos retos como: 📄 Mayor carga […]

📦 Importar un dispositivo médico no solo implica cumplir con los requisitos técnicos, sino también contar con la documentación adecuada desde el inicio.

Solicitar soportes incorrectos, incompletos o desactualizados puede traducirse en requerimientos, demoras y reprocesos que afectan el avance de tu trámite. Antes de pedir documentación a tu fabricante o proveedor, verifica qué documentos corresponden según el tipo de dispositivo, el trámite y la operación que vas a realizar. En Mandatory RB S.A.S. Te acompañamos en la […]

🚨 ¡Atención empresas del sector regulado! Cambios en la oficina virtual del INVIMA

A partir del 1 de julio, el INVIMA implementará cambios en su Oficina Virtual que impactarán la radicación de trámites, el cargue de documentos y la gestión de pagos. Una correcta preparación de la documentación será clave para evitar retrasos, devoluciones y reprocesos. ✅ Organiza tus expedientes. ✅ Verifica tus soportes documentales. ✅ Prepárate para […]

🚨 Nuevo proyecto normativo sobre etiquetado nutricional en Colombia

El Ministerio de Salud y Protección Social publicó un proyecto de resolución que podría generar cambios importantes para la industria de alimentos y bebidas. ⚠️ Nueva advertencia frontal para productos ultraprocesados ⚠️ Microsellos para envases de tamaño reducido ⚠️ Mayor revisión de ingredientes, aditivos y nivel de procesamiento ⚠️ Posibles impactos en claims nutricionales y […]

🚨 ¡Atención importadores y distribuidores en Ecuador!

El endoso deja de ser válido desde el 7 de abril según ARCSA. A partir de ahora, solo serán permitidos los registros con importadores y/o distribuidores aprobados oficialmente. ⚠️ No actualizar tus registros a tiempo puede generar retrasos, bloqueos y riesgos operativos. ⏳ Tienes hasta 120 días para hacer la transición… pero el momento de […]

¿UDI-DI en Colombia y aún no sabes por dónde empezar?

¿UDI-DI en Colombia y aún no sabes por dónde empezar? La Resolución 1405 de 2022 no es una recomendación… es un requisito obligatorio para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Y no se trata solo de cumplir: se trata de trazabilidad, seguridad del paciente y control en toda la cadena del sector salud. […]

🚨 Atención empresas registradas en InvimÁgil

🚨 Atención empresas registradas en InvimÁgil A partir del 1 de abril de 2026, será obligatorio actualizar en el módulo “Mi empresa” la información de ingresos por actividades ordinarias y cargar el soporte correspondiente del año 2025. ⚠️ No mantener esta información actualizada puede generar errores en la liquidación de tarifas y afectar tus trámites […]

Asuntos Regulatorios

  • Registro Sanitarios y autorizaciones comerciales para productos para consumo o contacto humano: 
  • Registros sanitarios de alimentos (RSA) 
  • Permisos sanitarios de alimentos (PSA) 
  • Notificaciones sanitarias de alimentos (NSA) 
  • Registros sanitarios de bebidas alcohólicas (RS) 
  • Registros sanitarios de suplementos dietarios. 
  • Registros sanitarios de medicamentos  
  • Notificaciones sanitarias obligatorias de cosméticos (NSO) 
  • Notificaciones sanitarias de aseo y limpieza (NSO) 
  • Registros Sanitarios de dispositivos médicos 
  • Registros sanitarios de reactivos de diagnóstico.  
  • Autorizaciones de no requiere. 
  • Farmacovigilancia y tecnovigilancia 
  • Habilitación y acreditación de servicios farmacéuticos 
  • Certificaciones Buenas prácticas de manufactura (BPM) 
  • Certificado de capacidad almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) 
  • Capacidad de capacidad de producción (CCP)  
  • Buenas Prácticas de laboratorio (BPL) 
  • Sistema de Análisis de peligros y puntos de control crítico (HACCP) 
  • Formación y Capacitación: Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas Agrícolas, Certificación de la conformidad en sistemas de gestión de calidad, gestión en la cadena de suministro, acciones correctivas y preventivas y de mejora. 
  • Evaluación de Segunda Parte a Procesos.
  • Creación de protocolos de evaluación.